年内投放!​阿尔茨海默症新药​获批 2020年市场规模将突破48亿美元

11月2日,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的治疗阿尔茨海默症(Alzheimer Disease)新药,宣布通过国家药品监督管理局批准,可用于轻度至中度阿尔茨海默症治疗。

年内投放!​阿尔茨海默症新药​获批 2020年市场规模将突破48亿美元

该药名为“九期一”(甘露特钠,代号:GV-971),为全球首次上市。上海已做好生产销售各项准备,药品将于年内投放市场。

2019年9月21日,全球迎来第25个阿尔兹海默病日,人类研究治疗这种疾病也迈入了第四十一个年头。

全球AD权威组织Alzheimer’s Disease International公布的一份报告显示,全球大概每3秒钟就有1例AD患者被确诊,2015年全球AD患者约为4678万,预计到2050年全球AD患病人数将达到1.316亿人。而中国65岁以上老人AD的发病率为4%-6%,目前国内各类痴呆症患者约为600万,患病人数每20年将翻一番。目前全球阿尔茨海默症的药物市场规模约为45亿美元,预计到2020年将达到48.12亿美元,近5年的复合增长率为1.91%。

年内投放!​阿尔茨海默症新药​获批 2020年市场规模将突破48亿美元

20年来,企业在阿尔茨海默症新药领域的研究几乎全军覆没。AD新药研发失败率高达99.6%,成为最出名且让最多企业折戟的“大坑”。根据美国药品研究与制造商协会(PhRMA)发布的报告显示,1998-2017年间,全球已有146个AD药物在临床中遭遇失败,仅有4种药物成功上市。

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此前全球获批上市的AD药物共有5个,即多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、美金刚以及多奈哌齐+美金刚复方制剂。但这些药物主要作用机制为胆碱酯酶抑制剂或NMDA拮抗剂,只能达到改善脑血流量,促进脑认知功能恢复的作用,不能彻底根治老年痴呆。

年内投放!​阿尔茨海默症新药​获批 2020年市场规模将突破48亿美元



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